強皮症は、全世界で約250万人が罹患している希少な慢性疾患です。強皮症治療薬の市場は、有病率の上昇や製薬会社が新規薬剤の開発に注力していることなどの要因から、近い将来に拡大すると予想されています。
英国では、Scleroderma & Raynauds UKが述べているように、2018年の1年間に約19,000人が強皮症と診断されています。英国において、Scleroderma & Raynauds UKは、同国で強皮症に苦しむ人々の生活を改善するために活動している唯一の慈善団体です。この病気の有病率はアフリカ系アメリカ人に多く、男性よりも女性の方が4～9倍高いという研究結果が出ています。
現在、強皮症の治療は、合併症の管理、症状の緩和に向けて改善されてきています。強皮症では、病態の3大要素である組織の線維化、血管や免疫系の変化を抑制することを目的とした疾患修飾療法が広く研究されています。製薬会社から今後発売される治療薬とその承認が、この市場の成長を後押しすることになるでしょう。
主な市場動向
免疫抑制剤は予測期間中に高い成長を遂げると予想される
強皮症には完全な治療法はありません。しかし、科学者たちは、この病気で苦しんでいる人たちに役立ついくつかの治療法を提案しています。免疫抑制剤は、強皮症の症状を軽減するのに役立つ薬の一種です。この病気は免疫系と関連しているため、免疫抑制剤は免疫反応の発生を抑えることで、同じことを助けます。免疫抑制剤は、免疫細胞の死滅を誘発したり、より多くの免疫細胞の産生を阻止したりする作用があります。免疫療法の例としては、強皮症に関与する免疫細胞の一種であるB細胞のレベルを低下させるリツキシマブが挙げられます。
現在のところ、免疫抑制剤は強皮症の治療薬としてFDAによって承認されていませんが、適応外使用として患者さんに投与されています。強皮症に使用される免疫抑制剤には、メトトレキサート、セルセプト、サイトキサン、イムラン、サイクロスポリン、チモグロブリンなどがあります。現在、免疫抑制剤の有効性を調べるためにいくつかの臨床試験が行われており、これらの臨床試験の結果から、免疫抑制剤が強皮症の治療に有益であることが示唆されています。
したがって、臨床試験の増加と免疫抑制剤の有効性の証明により、その市場は将来的に成長すると予想されます。
北米が市場を席巻
強皮症治療薬市場は、北米が最大のシェアを占めると予想されています。これは、強皮症に苦しむ人々の数が増加していること、また、医療分野が発達しているため、新しい治療薬にアクセスできることが主な理由となっています。米国では、強皮症財団のような組織が、病気の管理および同じ病気に関する研究に向けて活動しています。この財団によると、強皮症は米国で約30万人、約1000人に1人の割合で発症しています。この10年間、米国では強皮症が深刻化していることが確認されており、強皮症の適切な治療法を開発するために、米国では継続的な研究が行われています。前向きな結果をもたらしている臨床試験の増加は、市場成長を後押しする新しい治療法を生み出すと期待されています。
競合他社の状況
強皮症治療薬の市場は適度な競争があり、複数の大手製薬会社が市場に参入しています。治癒可能な薬剤がないため、これらの企業は病気の症状を軽減するための薬剤を提供しています。パイプラインで製品を開発している企業は少なく、FDAの承認を求めている企業も数社あります。これらの企業が研究開発に力を入れていることから、今後、新しい治療法が市場に登場し、競争が激化することが予想されます。
